Опдиво (Ниволумаб)

Bristol Myers Squibb

122000,00

р.

Относится к препаратам иммунотерапии и является ингибитором контрольных точек иммунного ответа. Механизм действия схож с Кейтрудой: он блокирует рецептор PD-1, усиливая способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки.

Страна производитель: США

Вес одной упаковки: Упаковка содержит 1 флакон концентрата. Вес вторичной упаковки незначителен, чистый вес действующего вещества — 40 мг или 100 мг.

Характеристика препарата

Показания к применению

Противопоказания

Эффективность применения

Схема лечения

Побочные эффекты

Характеристика препарата

Опдиво является моноклональным антителом с действующим веществом ниволумаб. Препарат блокирует рецептор PD-1 (белок программируемой клеточной смерти-1), который находится на Т-лимфоцитах и используется опухолевыми клетками для "маскировки" от иммунной системы. Блокирование этого рецептора восстанавливает противоопухолевый ответ организма. Это не химиотерапевтическое средство, оно отличается от нее механизмом действия. Разработан американской компанией Bristol Myers Squibb.

Показания к применению

Опдиво применяется для лечения взрослых пациентов с рядом онкологических заболеваний, включая:

Меланома (неоперабельная или метастатическая).
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) (местнораспространенный или метастатический после предшествующей химиотерапии).
Распространенный почечно-клеточный рак (после предшествующей системной терапии).
Лимфома Ходжкина (классического типа).
Рак головы и шеи.
Уротелиальная карцинома (рак мочевого пузыря).
Плоскоклеточный рак пищевода.
Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени).

Колоректальный рак с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации несоответствий (dMMR).

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

Гиперчувствительность к ниволумабу или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью применяется при нарушениях функции печени и почек.

Эффективность применения

Препарат продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях, в том числе у пациентов с метастатической меланомой, где у 32% наблюдалось существенное уменьшение размеров опухоли со стойким эффектом.
Применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами (например, с ипилимумабом) для усиления иммунного ответа.

Эффективность отличается от химиотерапии, поскольку иммунотерапия может приводить к длительным ремиссиям.

Схема лечения

Препарат вводят внутривенно в виде инфузии. Схемы лечения индивидуальны и зависят от вида рака и веса пациента, но часто включают введение каждые 2, 3 или 4 недели. Терапия проводится под контролем онколога. Пациенты должны находиться под непрерывным контролем из-за риска иммуноопосредованных побочных реакций.

Побочные эффекты

Побочные эффекты часто обусловлены повышением иммунной активности и отличаются от химиотерапии. Могут быть тяжелыми, в том числе с летальным исходом.
Наиболее частые:

Усталость (утомляемость).
Сыпь, зуд.
Тошнота, диарея.
Изменения в работе щитовидной железы.

Иммуноопосредованные (более серьезные) побочные эффекты:

Пневмонит (воспаление легких).
Колит (воспаление кишечника, диарея, боль в животе).
Гепатит (воспаление печени).
Нефрит (нарушения со стороны почек).

Нарушения со стороны эндокринной системы (гипофиз, щитовидная, надпочечники).